大豆磷脂(口服用)
A、產品性狀:
大豆磷脂中的磷脂酰膽堿(簡稱PC)是大豆磷脂中具有較高生物活性的組分。本品是以大豆濃縮磷脂為原料,采用獨創的工藝(專利號:ZL 2017 1 1142925.X)和專利設備技術(專利號:ZL 2021 2 0167847.4;ZL 2021 2 1890053.7;ZL 2021 2 1906971.4;ZL 2021 2 2693863.X等) 提取、純化富集得到的產品,呈黃色或棕黃色塑性塊狀或顆粒狀,純度越高顏色偏白,易吸潮、氧化,分散于水中形成的乳液;不溶于丙酮;幾乎不溶于植物油和動物油;溶于乙醇、乙醚和乙烷等有機溶劑。
B、主要質量指標:
型號 | PC50 | PC60 | |
理化標準 | 磷脂酰膽堿PC(%) | ≥45 | 57-67 |
性狀 | 黃色半固體 | 黃色半固體 | |
酸值 | ≤30 | ≤20 | |
碘值 | ≥75 | ≥80 | |
過氧化值 | ≤3 | ≤3 | |
溶液顏色350nm | ≤0.8 | ≤0.5 | |
丙酮中不溶物(%) | ≥90 | ≥90 | |
乙烷中不溶物(%) | ≤0.3 | ≤0.3 | |
水分 (%) | ≤1.5 | ≤1.5 | |
重金屬 (%) | ≤0.002 | ≤0.002 | |
砷鹽 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
鉛 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
溶劑殘留 (%) | ≤0.5 | ≤0.5 | |
含磷量 (%) | ≥2.7 | ≥3.0 | |
含氮量 (%) | 1.5-2.0 | 1.5-2.0 | |
磷脂酰乙醇胺PE(%) | ≤30.0 | ≤20.0 | |
PC+PE (%) | ≥70 | ≥70 | |
微生物標準 | 需氧菌(cfu/g) | ≤100 | ≤100 |
霉菌和酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤100 | |
大腸埃希菌(/g) | 不得檢出 | 不得檢出 | |
沙門菌(/10g) | 不得檢出 | 不得檢出 |
C、產品特色:
本品為磷脂酰膽堿PC的富集產物,專利設備技術產品。
D、應用范圍:
應用范圍 | 主要功能 |
醫藥制品 | 口服級藥品輔料:非注射用藥物之乳化劑、靶向制劑、增溶劑,改善生物利用度的Phytosome技術的藥物磷脂復合物的增效劑、分散劑等應用,功能成分之添加。 |
化妝品 | 化妝品成分包括之乳化劑、靶向長效制劑、增溶劑,透皮吸收增效劑、分散劑等應用,功能成分之添加。 |
E、其他說明:
1、執行標準:中華人民共和國2015版
2、包裝規格:1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱
3、貯存:密閉、避光、低溫(-18°C以下)保存
4、保質期:24個月。
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