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大豆磷脂(注射用)
A、產(chǎn)品性狀：
大豆磷脂中的磷脂酰膽堿（簡(jiǎn)稱PC）是大豆磷脂中具有較高生物活性的組分。本品是以大豆?jié)饪s磷脂為原料，采用獨(dú)創(chuàng)的工藝（專利號(hào)：ZL 2017 1 1142925.X；ZL 2017 1 1238854.3；ZL 2017 1 1238853.9；ZL 2018 0976703.6）和專利設(shè)備技術(shù)（專利號(hào)：ZL 2021 2 1906962.5；ZL 2021 2 0168677.1；ZL 2021 2 0168665.9等）提取、純化富集得到的產(chǎn)品，呈黃色或棕黃色塑性塊狀或顆粒狀，純度越高顏色偏白，易吸潮、氧化，分散于水中形成的乳液；不溶于丙酮；幾乎不溶于植物油和動(dòng)物油；溶于乙醇、乙醚和乙烷等有機(jī)溶劑。
B、主要質(zhì)量指標(biāo)：
| 型號(hào) | PC70 | PC80 | PC90 | |
| 理化標(biāo)準(zhǔn) | 磷脂酰膽堿PC(%) | 70-77 | 78-87 | >87 |
| 性狀 | 淡黃色半固體 | 淡黃白色半固體 | 類白色半固體 | |
| 酸值 | ≤12 | ≤12 | ≤12 | |
| 碘值 | 90-110 | 90-110 | 90-110 | |
| 過(guò)氧化值 | ≤3 | ≤3 | ≤3 | |
| 溶液顏色350nm | ≤0.5 | ≤0.3 | ≤0.2 | |
| 丙酮中不溶物(%) | ≥90.0 | ≥90.0 | ≥90.0 | |
| 乙烷中不溶物(%) | ≤0.3 | ≤0.3 | ≤0.3 | |
| 水分 (%) | ≤1.5 | ≤1.5 | ≤1.5 | |
| 蛋白質(zhì) | 符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 | 符合規(guī)定 | |
| 重金屬 (%) | ≤0.0005 | ≤0.0005 | ≤0.0005 | |
| 砷鹽 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
| 鉛 (%) | ≤0.0002 | ≤0.0002 | ≤0.0002 | |
| 溶劑殘留 (%) | ≤0.5 | ≤0.5 | ≤0.5 | |
| 磷脂酰乙醇胺PE(%) | ≤15.0 | ≤10.0 | ≤5.0 | |
| 溶血磷脂酰乙醇胺LPE(%) | ≤1 | ≤1 | ≤1 | |
| 溶血磷脂酰膽堿LPC (%) | ≤4 | ≤4 | ≤4 | |
| 磷脂酰肌醇PI(%) | ≥5 | ≥3 | ≥1 | |
| 有關(guān)物質(zhì)總量 (%) | ≤8.0 | ≤8.0 | ≤8.0 | |
| 含磷量 (%) | ≥3.3 | ≥3.3 | ≥3.3 | |
| 含氮量 (%) | 1.5-2.0 | 1.5-2.0 | 1.5-2.0 | |
| PC+PE (%) | ≥70 | ≥70 | ≥70 | |
| 微生物標(biāo)準(zhǔn) | 需氧菌、霉菌和酵母菌(cfu/g) | ≤100 | ≤100 | ≤100 |
| 大腸埃希菌、沙門菌(/g) | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | |
| 細(xì)菌內(nèi)素素(EU/g) | <2 | <2 | <2 | |
C、產(chǎn)品特色：
本品為磷脂酰膽堿PC的富集產(chǎn)物。專利設(shè)備技術(shù)產(chǎn)品。
D、應(yīng)用范圍：
| 應(yīng)用范圍 | 主要功能 |
| 醫(yī)藥制品 | 注射給藥制劑藥用輔料：乳化劑、脂質(zhì)體靶向制劑、增溶劑、增效劑等應(yīng)用。 青霉素、人造血液添加劑。 |
| 原料：多烯磷脂酰膽堿、甘油磷脂酰膽堿、絲氨酸磷脂等生產(chǎn)用原料。 | |
| 化妝品 | 高檔化妝品成分包括之乳化劑、靶向長(zhǎng)效制劑、增溶劑，透皮吸收增效劑、分散劑等應(yīng)用，功能成分之添加。 |
E、其他說(shuō)明：
1、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：中華人民共和國(guó)2015版
2、包裝規(guī)格：1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱
3、貯存：密閉、避光、低溫（-18°C以下）保存
4、保質(zhì)期：24個(gè)月。
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